基本信息
标准号：YY/T 0168-2007
发布时间：2007-07-02
实施时间：2008-03-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：王雅琦、牛愉涛
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 公共医疗设备
ICS分类：医疗设备
提出单位：国家食品药品监督管理局
起草单位：海尔医用低温科技有限公司、辽宁省医疗器械产品质量监督检验所
归口单位：辽宁省医疗器械产品质量监督检验所
发布部门：国家食品药品监督管理局
标准简介
本标准规定了血液冷藏箱(以下简称冷藏箱)的主要技术要求、试验方法、检验规则、标志、运输、贮存等要求。本标准适用于容积600L 以下,箱内温度为4℃±1℃的电机驱动的全封闭式压缩机制冷系统的冷藏箱。该产品供医院、血站及医疗科研部门储存血液。
标准摘要
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本标准代替YY0168-1994《血液冷藏箱》。 本标准与YY/T0168-1994相比的主要变化: ---删除了5.3.7 电机绕组温度、5.3.9 接地电阻、5.3.10 漏电流、5.3.11 电介质强度、5.3.16 压缩机电机、5.5.1 冷藏箱所用材料等条款; ---增加了断电报警、电气安全和环境试验等要求。 本标准电气安全要求全面采用GB4793.1-1995《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求》。 本标准环境试验要求全面采用GB/T14710-1993《医用电气设备环境要求及试验方法》。 自本标准实施之日起YY0168-1994《血液冷藏箱》废止。 本标准的附录A 为规范性附录。 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由辽宁省医疗器械产品质量监督检验所归口。 本标准起草单位:辽宁省医疗器械产品质量监督检验所、海尔医用低温科技有限公司。 本标准主要起草人:王雅琦、牛愉涛。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为:YY0168-1994。 |
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