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心肺转流系统 滚压式血泵 现行

Cardiopulmonary bypass systems—Roller blood pump

标准号:GB 12260-2017

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基本信息

标准号:GB 12260-2017
发布时间:2017-12-29
实施时间:2019-07-01
首发日期:
出版单位:中国标准出版社查看详情>
起草人:涂荣、樊翔、曾俏、王培连
出版机构:中国标准出版社
标准分类: 体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类:外科植入物、假体和矫形
提出单位:国家食品药品监督管理总局
起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
归口单位:国家食品药品监督管理总局
发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
主管部门:国家食品药品监督管理总局

标准简介

本标准规定了心肺转流系统滚压式血泵的术语与定义、型式、组成、基本参数、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于心肺转流系统滚压式血泵(以下简称血泵),该产品供医疗单位施行手术及抢救时,暂时代替心脏功能进行体外循环用或局部灌注使用。

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