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酶学参考实验室参考方法测量不确定度评定指南现行

Guide to the estimation of the measurement uncertainty of reference methods in enzymology reference laboratiories

标准号：WS/T 493-2017

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基本信息

标准号：WS/T 493-2017

发布时间：2017-09-06

实施时间：2018-03-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：杨振华、陈宝荣、王惠民、黄宪章、汪静、居漪、邱玲、张曼

出版机构：中国标准出版社

标准分类：卫生综合

ICS分类：实验室医学

起草单位：北京医院、北京航天总医院、江苏省南通医学院第一附属医院、广东省中医院、上海市临床检验中心、中国医学科学院北京协和医院、北京世纪坛医院

发布部门：国家卫生和计划生育委员会

标准简介

本标准规定了酶学参考实验室在运行参考方法时测量不确定度的来源、评定测量不确定度步骤及报告方式。本标准适用于酶学参考实验室评定参考方法测量酶催化活性浓度的测量不确定度，也适用于采用分光光度原理测量的其他参考方法测量量值的测量不确定度评定，同时可供认可评审员在评审过程中使用。

标准摘要

本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准起草单位：北京医院、北京航天总医院、江苏省南通医学院第一附属医院、广东省中医院、上海市临床检验中心、中国医学科学院北京协和医院、北京世纪坛医院。
本标准主要起草人：杨振华、陈宝荣、王惠民、黄宪章、汪静、居漪、邱玲、张曼。

标准目录

前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 缩略语 2
5 测量不确定度 2
5.1 误差和不确定度 2
5.2 不确定度的来源 3
5.3 不确定度的分类 5
6 评定测量不确定度 6
6.1 评定测量不确定度的一般步骤 6
6.2 评定测量不确定度的过程 6
7 评定测量不确定度的具体步骤 7
7.1 规定被测量 7
7.2 IFCC参考方法测量酶催化活性浓度的测量程序和测量模型9
7.3 识别所有可能测量不确定度来源12
7.4 绘制测量过程因果(鱼骨)图和测量全过程不确定度计算公式16
7.5 列出每一输入量的量值17
7.6 计算每一输入量的标准不确定度和绘制预估表18
7.7 计算酶催化活性浓度量值(μkat/L)25
7.8 评定测量全过程的合成标准不确定度25
7.9 计算扩展不确定度(犝)并确定合成因子(犽)和单位 27
7.10 输入量对测量不确定度的贡献图和主要输入量 27
8 不确定度的报告28
8.1 总则28
8.2 所需要的信息29
8.3 报告标准不确定度29
8.4 报告扩展不确定度29
8.5 与限值的符合性29
附录A(资料性附录) 寻找测量不确定度的来源以及因果(鱼骨)图的绘制31
附录B(资料性附录) 不确定度的常见来源和数值 36
附录C(资料性附录) 数据分布函数38

替代情况

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引用标准

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采标情况

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