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超声多普勒胎儿心率仪现行

Ultrasonic Doppler fetal heartbeat detector

标准号：YY/T 0448-2019

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基本信息

标准号：YY/T 0448-2019

发布时间：2019-05-31

实施时间：2020-06-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：王志俭、蒋时霖

出版机构：中国标准出版社

标准分类：医用超声、激光、高频仪器设备

ICS分类：射线照相设备

提出单位：国家药品监督管理局

起草单位：湖北省医疗器械质量监督检验研究院

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)

发布部门：国家药品监督管理局

主管部门：全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)

标准简介

本标准规定了超声多普勒胎儿心率仪（也称“胎心音仪”、“胎儿听诊器”）的术语和定义、要求和试验方法。本标准适用于根据超声多普勒原理从孕妇腹部获取胎儿心脏运动信息的超声多普勒胎儿心率仪。本标准不适用于系附在孕妇腹部，采用多元扁平超声多普勒换能器的连续胎儿心率监护装置。

替代情况

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引用标准

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采标情况

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超声多普勒胎儿心率仪 现行