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呼吸道用吸引导管已作废

Suction catheter for use in the respiratory tract

标准号：YY 0339-2009

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基本信息

标准号：YY 0339-2009

发布时间：2009-06-16

实施时间：2010-12-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：夏立扬、高静贤、王娟、郑涤新、王莎莎

作废日期：2020-06-01

出版机构：中国标准出版社

标准分类：一般与显微外科器械

ICS分类：麻醉、呼吸和复苏设备

提出单位：国家食品药品监督管理局

起草单位：江苏省医疗器械检验所

归口单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

发布部门：国家食品药品监督管理局

主管部门：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

标准简介

本标准规定了呼吸道用塑料制造的吸引导管的要求。特殊吸引导管,如没有端孔的多腔吸引导管,不包括在本标准范围内。头部呈弯形的吸引导管(如Coude导管)不认为是特殊吸引导管,因此包括在本标准范围内。

标准摘要

本标准代替YY0339-2002。
本标准修改采用ISO8836:2007《呼吸道用吸引导管》。
本标准与YY0339-2002相比主要差异为:
---除了用于低真空系统或在直接可见的情况下之外,吸引导管都需要有多个孔;
---吸引导管的材料特性和要求,以前是以资料性附录的形式给出,现在成为标准正文中规范性要求;
---表1(色标)与表2(公制尺寸)合并为一个表,并增加了吸引导管的规格;
---对于标称不透X 射线的吸引导管,增加了不透X 射线性能的要求。
本标准的附录A 和附录B是规范性附录,附录NA 是资料性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。
本标准起草单位:江苏省医疗器械检验所。
本标准主要起草人:夏立扬、高静贤、王娟、郑涤新、王莎莎。

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