基本信息
标准号：YY/T 0657-2008
发布时间：2008-04-25
实施时间：2009-06-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：廖晓曼、沈亚明、章兆园
作废日期：2018-04-01
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 医用化验设备
ICS分类：实验室医学
提出单位：国家食品药品监督管理局
起草单位：北京市医疗器械检验所、上海安亭科学仪器厂
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
发布部门：国家食品药品监督管理局
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准简介
本标准自实施之日，代替YY 91046-1999、YY 91100-1999。本标准是对 YY 91046-1999《医用低速离心机》及YY 91100-1999《高速冷冻离心机》的修订，本次修订中将上述两标准的内容合并编写。本标准与原标准相比主要变化如下：——增加了低速冷冻大容量离心机的有关内容；——电气安全通用要求，原标准执行GB 9706.1，现改为执行GB 4793.1;——增加了特殊安全要求，执行GB 4793.1；本标准规定了医用离心机产品的分类、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输及贮存要求。本标准适用于医用离心机的设计、生产与检验。本标准不适用于超速离心机（转速高于30000r/min）。
标准摘要
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本标准是对ＹＹ９１０４６—１９９９《医用低速离心机》及ＹＹ９１１００—１９９９《高速冷冻离心机》的修订，本次修订中将上述两标准的内容合并编写。 本标准与原标准相比主要变化如下： ———增加了低速冷冻大容量离心机的有关内容； ———电气安全通用要求，原标准执行ＧＢ９７０６．１，现改为执行ＧＢ４７９３．１； ———增加了特殊安全要求，执行ＧＢ４７９３．７。 本标准自实施之日起，代替ＹＹ９１０４６—１９９９、ＹＹ９１１００—１９９９。 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口。 本标准起草单位：北京市医疗器械检验所、上海安亭科学仪器厂。 本标准主要起草人：廖晓曼、沈亚明、章兆园。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： ———ＧＢ１２２５８—９０、ＹＹ９１０４６—１９９９； ———ＺＢＣ４４００２—８４、ＹＹ９１１００—１９９９。 |
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