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UNE EN 1041:2009现行

Information Supplied By The Manufacturer Of Medical Devices

出版：Asociacion Espanola de Normalizacion

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专家解读视频

基本信息

标准编号： UNE EN 1041:2009

发布时间：2014/3/5 0:00:00

标准类别：Standard

出版单位：Asociacion Espanola de Normalizacion

标准页数：30

标准简介

Defines requirements for the information for supplying by a manufacturer for different categories of medical devices as required by the relevant EU Directives. Does not define the language to be used for such information. Meant to complement the specified requirements of the EU Directives on medical devices in the context of defining means where certain requirements may be met.

标准备注

2009 Edition Re-Issued in March 2014 & incorporates AMD 1 2014. (03/2014)

本标准替代的旧标准

UNE EN 1041:1998

等同采用的国际标准

I.S. EN 1041:2008 - Identical

BS EN 1041:2008 - Identical

NF EN 1041:2008 - Identical

NEN EN 1041:2008 - Identical

SS EN 1041 Ed. 2 (2008) - Identical

DIN EN 1041 (2008-11) - Identical

ONORM EN 1041:2008 - Identical