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ISO 10993-16:2017现行

Biological evaluation of medical devices Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables

出版：International Organization for Standardization

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基本信息

标准编号： ISO 10993-16:2017

发布时间：2017/5/16 0:00:00

标准类别：Standard

出版单位：International Organization for Standardization

标准页数：13

标准简介

This document provides principles on designing and performing toxicokinetic studies relevant to medical devices.

本标准替代的旧标准

ISO 10993-16:2010

ISO/FDIS 10993-16

ISO 10993-16 : 2010

等同采用的国际标准

NEN EN ISO 10993-16 : 2018 - Identical

UNE EN ISO 10993-16 : 2018 - Identical

UNI EN ISO 10993-16:2018 - Identical

PN-EN ISO 10993-16:2018 - Identical

DS EN ISO 10993-16 : 2017 - Identical

BS EN ISO 10993-16 : 2017 - Identical

I.S. EN ISO 10993-16:2017 - Identical

SS-EN ISO 10993-16 : 2017 - Identical

ONORM EN ISO 10993-16 : 2018 - Identical

SN EN ISO 10993-16:2018 - Identical

EN ISO 10993-16 : 2017 - Identical

NF EN ISO 10993-16 : 2017 - Identical

GOST R ISO 10993-16 : 2009 - Identical

AAMI ISO 10993-16 : 2010 - Identical

CSA ISO 10993-16 : 0 - Identical

SN EN ISO 10993-16 : 2010 - Identical

UNE EN ISO 10993-16 : 2018 - Identical

NBN EN ISO 10993-16 : 2010 - Identical

DIN EN ISO 10993-16 E : 2010 - Identical

GOST R ISO 10993-16 : 2009 - Identical

NF EN ISO 10993-16 : 2017 - Identical

SAC GB/T 16886.16 : 2003 - Identical

SS-EN ISO 10993-16 : 2017 - Identical

UNE EN ISO 10993-16 : 2010 - Identical

PN-EN ISO 10993-16:2018 - Identical

ONORM EN ISO 10993-16 : 2018 - Identical

DIN EN ISO 10993-16 : 2016 - Identical

NEN EN ISO 10993-16 : 2018 - Identical

GOST ISO 10993-16 : 2016 - Identical