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NEN EN ISO 15197:2015现行

In Vitro Diagnostic Test Systems - Requirements For Blood-Glucose Monitoring Systems For Self-Testing In Managing Diabetes Mellitus

出版:Nederlands Normalisatie Instituut

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基本信息
标准编号: NEN EN ISO 15197:2015
标准类别:Standard
出版单位:Nederlands Normalisatie Instituut
标准页数:46
标准简介

Defines requirements for in vitro glucose monitoring systems that measure glucose concentrations in capillary blood samples, for specific design verification procedures and for the validation of performance by the intended users.

本标准替代的旧标准

NEN EN ISO 15197:2013