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EU MDCG 2020-3 Rev.1:2023现行

Guidance on significant changes regarding the transitional provision under Article 120 of the MDR with regard to devices covered by certificates according to MDD or AIMDD

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基本信息

标准编号： EU MDCG 2020-3 Rev.1:2023

标准类别：Standard

出版单位：

标准页数：0

标准简介

This guidance document is intended to provide clarification on the concept of ‘significant changes in the design and intended purpose’ under Article 120(3c), point (b) MDR.

本标准替代的旧标准

EU MDCG 2020-3 : 2020

EU MDCG 2020-3 Rev.1:2023现行

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