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DS/EN ISO 14971:2019现行

Medical devices – Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2019)

出版：Danish Standards

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基本信息

标准编号： DS/EN ISO 14971:2019

标准类别：Standard

出版单位：Danish Standards

标准页数：0

标准简介

This document specifies terminology, principles and a process for risk management of medical devices, including software as a medical device and in vitro diagnostic medical devices.

本标准替代的旧标准

DS EN ISO 14971 : 2012

等同采用的国际标准

EN ISO 14971:2019 - Identical

ISO 14971:2019 - Identical

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