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I.S. EN ISO 13408-6:2011现行

Aseptic Processing of Health Care Products Part 6: Isolator Systems (iso 13408-6:2005)

出版:National Standards Authority of Ireland

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基本信息
标准编号: I.S. EN ISO 13408-6:2011
发布时间:2011/7/5 0:00:00
标准类别:Standard
出版单位:National Standards Authority of Ireland
标准页数:49
标准简介

Gives the requirements for isolator systems used for aseptic processing and offers guidance on qualification, bio-decontamination, validation, operation and control of isolator systems used for aseptic processing of health care products.

本标准替代的旧标准

I.S. EN 13824:2005

等同采用的国际标准

EN ISO 13408-6 : 2011 AMD 1 2013 - Identical

ISO 13408-6 : 2005(R2014) - Identical