NF EN 60601-1-10 : 2008 AMD 1 2015现行
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1-10: GENERAL REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE - COLLATERAL STANDARD: REQUIREMENTS FOR THE DEVELOPMENT OF PHYSIOLOGIC CLOSED-LOOP CONTROLLERS
出版：Association Francaise de Normalisation
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La présente Norme internationale s'applique à la SéCURITé DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS ELECTROMEDICAUX et des SYSTéMES ELECTROMEDICAUX, désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM et SYSTéMES EM. La présente norme collatérale spécifie les exigences pour le développement (analyse, conception, VéRIFICATION et VALIDATION) d'un RéGULATEUR PHYSIOLOGIQUE EN BOUCLE FERMéE (RPBF) en tant que partie d'un SYSTéME PHYSIOLOGIQUE DE COMMANDE EN BOUCLE FERMéE (SPCBF) dans les APPAREILS EM et les SYSTéMES EM pour la commande d'une VARIABLE PHYSIOLOGIQUE.
