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BS EN ISO 11137-2:2015现行

Sterilization Of Health Care Products - Radiation - Part 2: Establishing The Sterilization Dose

出版:British Standards Institution

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基本信息
标准编号: BS EN ISO 11137-2:2015
发布时间:2015/6/30 0:00:00
标准类别:Standard
出版单位:British Standards Institution
标准页数:84
标准简介

Describes methods for determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate the use of 25 kGy or 15 kGy as the sterilization dose to achieve a sterility assurance level, SAL, of 10[-6].

标准备注

Together with BS EN ISO 11137-1 and BS EN ISO 11137-3, it supersedes BS EN 552. Supersedes 04/30048584 DC. (07/2007) Supersedes 09/30197784 DC. (06/2015)

等同采用的国际标准

ISO 11137-2 : 2013(R2018) - Identical

ONORM EN ISO 11137-2:2015 - Identical

SS EN ISO 11137-2 Ed. 5 (2015) - Identical

NF EN ISO 11137-2:2015 - Identical

NEN EN ISO 11137-2:2015 - Identical

SN EN ISO 11137-2:2015 - Identical

UNE EN ISO 11137-2:2015 - Identical

EN ISO 11137-2:2015 - Identical

UNI EN ISO 11137-2:2015 - Identical