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EN ISO 11137-2:2015现行

Sterilization Of Health Care Products - Radiation - Part 2: Establishing The Sterilization Dose (Iso 11137-2:2013)

出版:Comite Europeen de Normalisation

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基本信息
标准编号: EN ISO 11137-2:2015
标准类别:Standard
出版单位:Comite Europeen de Normalisation
标准页数:86
标准简介

Describes methods for determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate the use of 25 kGy or 15 kGy as the sterilization dose to achieve a sterility assurance level, SAL, of 10[-6].

标准备注

Supersedes EN 552. (07/2006) Supersedes PREN ISO 11137-2. (04/2012)

本标准替代的旧标准

PREN ISO 11137-2 : DRAFT 2009