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I.S. EN ISO 13408-1:2015现行

Aseptic Processing of Health Care Products Part 1: General Requirements (iso 13408-1:2008, Including amd 1:2013)

出版:National Standards Authority of Ireland

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基本信息
标准编号: I.S. EN ISO 13408-1:2015
发布时间:2015/7/2 0:00:00
标准类别:Standard
出版单位:National Standards Authority of Ireland
标准页数:66
标准简介

Describes the general requirements for, and offers guidance on, processes, programmes and procedures for development, validation and routine control of the manufacturing process for aseptically-processed health care products.

本标准替代的旧标准

I.S. EN ISO 13408-1:2011

等同采用的国际标准

ISO 13408-1 : 2008(R2017) - Identical

EN ISO 13408-1 : 2015 - Identical

EN ISO 13408-1:2015 - Identical