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AAMI ISO 13485:2016现行

Medical Devices - Quality Management Systems - Requirements For Regulatory Purposes

出版：Association for Advancement of Medical Instrumentation

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基本信息

标准编号： AAMI ISO 13485:2016

标准类别：Standard

出版单位：Association for Advancement of Medical Instrumentation

标准页数：64

标准简介

2016 [01/01/0001]2003(R2009) [09/11/2009]2ED 2003 [06/06/2003]1ED 1996 [11/06/1997]

标准备注

Supersedes AAMI ISO 13488 (06/2004)

本标准替代的旧标准

AAMI ISO 13485:2003 (R2009)

替代本标准的新标准

ANSI/AAMI/ISO 13485:2016(R2019)

等同采用的国际标准

ISO 13485 : 2016 - Identical

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