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ANSI/AAMI/ISO 11607-2 : 2019现行

Packaging for terminally sterilized medical devices—Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes

出版：Association for the Advancement of Medical Instrumentation

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基本信息

标准编号： ANSI/AAMI/ISO 11607-2 : 2019

标准类别：Standard

出版单位：Association for the Advancement of Medical Instrumentation

标准页数：0

标准简介

This document specifies requirements for the development and validation of processes for packaging medical devices that are terminally sterilized.

本标准替代的旧标准

AAMI ISO 11607-2 : 2006 : R2010

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