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AAMI ISO 13408-6 : 2005 : INC : AMD 1 : 2013现行

ASEPTIC PROCESSING OF HEALTH CARE PRODUCTS - PART 6: ISOLATOR SYSTEMS

出版:Association for the Advancement of Medical Instrumentation

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基本信息
标准编号: AAMI ISO 13408-6 : 2005 : INC : AMD 1 : 2013
标准类别:Standard
出版单位:Association for the Advancement of Medical Instrumentation
标准页数:0
标准简介

Describes the requirements for isolator systems used for aseptic processing and offers guidance on qualification, bio-decontamination, validation, operation and control of isolator systems used for aseptic processing of health care products.

等同采用的国际标准

ISO 13408-6 : 2005(R2014) - Identical