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NF EN 60601-2-39 : 2008 AMD 11 2012现行

MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 2-39: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE OF PERITONEAL DIALYSIS EQUIPMENT

出版:Association Francaise de Normalisation

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基本信息
标准编号: NF EN 60601-2-39 : 2008 AMD 11 2012
标准类别:Standard
出版单位:Association Francaise de Normalisation
标准页数:0
标准简介

La présente norme particulière spécifie les règles minimales de sécurité pour les APPAREILS DE DIALYSE PéRITONéALE tels que définis en 2.1.102, désignés dans la suite du texte par le terme APPAREILS. Elle s'applique aux APPAREILS destinés à être utilisés soit par un personnel médical soit sous la surveillance d'un personnel médical qualifié, comprenant les APPAREILS mis en oeuvre par le PATIENT, que l'appareil soit utilisé dans un hopital ou dans un environnement domestique. Ces exigences particulières ne s'appliquent pas à la SOLUTION DE DIALYSE, au circuit de la SOLUTION DE DIALYSE, OU à l'APPAREIL seulement destiné à être utilisé comme APPAREIL DE DIALYSE PéRITONéALE continue ambulatoire.

等同采用的国际标准

BS EN 60601-2-39 : 2008 - Identical

BS EN 60601-2-39 : 2008 - Identical

UNE EN 60601-2-39 : 2009 - Identical

I.S. EN 60601-2-39:2008 - Identical