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ONORM EN ISO 10993-3:2004被替代

Biological Evaluation Of Medical Devices - Part 3: Tests For Genotoxicity, Carcinogenicity And Reproductive Toxicity

出版：Osterreichisches Normungsinstitut

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基本信息

标准编号： ONORM EN ISO 10993-3:2004

发布时间：2004/2/1 0:00:00

标准类别：Standard

出版单位：Osterreichisches Normungsinstitut

标准页数：24

标准简介

Gives strategies for hazard identification and tests on medical devices for the following biological aspects: genotoxicity, carcinogenicity, and reproductive and developmental toxicity. Applicable for evaluation of a medical device whose potential for genotoxicity, carcinogenicity or reproductive toxicity has been identified. Also provides guidance on selection of tests.

标准备注

Supersedes ONORM EN 30993-3 (03/2006)

本标准替代的旧标准

ONORM EN 30993-3:1994

替代本标准的新标准

ONORM EN ISO 10993-3:2009

等同采用的国际标准

NEN EN ISO 10993-3:2003 - Identical

SS EN ISO 10993-3 Ed. 1 (2004) - Identical

UNE EN ISO 10993-3:2004 - Identical

NS EN ISO 10993-3 Ed. 1 (2003) - Identical

ISO 10993-3:2003 - Identical