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NEN EN ISO 10993-13:2009被替代

Biological Evaluation Of Medical Devices - Part 13: Identification And Quantification Of Degradation Products From Polymeric Medical Devices

出版：Nederlands Normalisatie Instituut

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基本信息

标准编号： NEN EN ISO 10993-13:2009

发布时间：2009/5/1 0:00:00

标准类别：Standard

出版单位：Nederlands Normalisatie Instituut

标准页数：10

标准简介

Gives guidance on general requirements for the design of tests for identifying and quantifying degradation products from finished polymeric medical devices ready for clinical use. It also explains two test methods to generate degradation products, an accelerated degradation test as a screening method and a real-time degradation test.

本标准替代的旧标准

NEN EN ISO 10993-13:1998

替代本标准的新标准

NEN EN ISO 10993-13:2010

等同采用的国际标准

UNI EN ISO 10993-13:2010 - Identical

NF EN ISO 10993-13:1999 - Identical

NBN EN ISO 10993-13:1999 - Identical

UNE EN ISO 10993-13:2000 - Identical

SS EN ISO 10993-13 Ed. 1 (1999) - Identical

ONORM EN ISO 10993-13:2009 - Identical

SS EN ISO 10993-13 Ed. 2 (2009) - Identical