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SS EN ISO 10993-3 Ed. 3 (2014)现行

Biological Evaluation Of Medical Devices - Part 3: Tests For Genotoxicity, Carcinogenicity And Reproductive Toxicity (Iso 10993-3:2014)

出版：Standardiserings-Kommissionen I Sverige

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基本信息

标准编号： SS EN ISO 10993-3 Ed. 3 (2014)

发布时间：2014/10/19 0:00:00

标准类别：Standard

出版单位：Standardiserings-Kommissionen I Sverige

标准页数：52

标准简介

Defines strategies for risk estimation, selection of hazard identification tests and risk management, with respect to the possibility of the following potentially irreversible biological effects arising as a result of exposure to medical devices: - genotoxicity; - carcinogenicity; and - reproductive and developmental toxicity.

标准备注

Supersedes SS EN 30993-3. (04/2004)

本标准替代的旧标准

SS EN ISO 10993-3 Ed. 2 (2009)

等同采用的国际标准

I.S. EN ISO 10993-3:2014 - Identical

BS EN ISO 10993-3:2014 - Identical

NEN EN ISO 10993-3:2014 - Identical

UNE EN ISO 10993-3:2009 - Identical

NBN EN ISO 10993-3:2009 - Identical

UNI EN ISO 10993-3:2009 - Identical

NF EN ISO 10993-3:2009 - Identical