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SS EN 46002 Ed. 2 (1997)被替代

Quality Systems - Medical Devices - Particular Requirements For The Application Of En Iso 9002

出版：Standardiserings-Kommissionen I Sverige

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基本信息

标准编号： SS EN 46002 Ed. 2 (1997)

发布时间：1997/1/17 0:00:00

标准类别：Standard

出版单位：Standardiserings-Kommissionen I Sverige

标准页数：24

标准简介

Specifies the quality requirements for the production and, where relevant, installation of medical devices. Coverage includes: quality system requirements; product identification and traceability; inspection, measuring and test equipment; control of nonconforming product; handling, storage, packaging and delivery; internal quality audits. Also gives detailed definitions.

替代本标准的新标准

SS EN ISO 13488 Ed. 1 (2001)

等同采用的国际标准

NF EN 46002:1996 - Identical

UNE EN 46002:1996 - Identical

I.S. EN 46002:1997 - Identical

BS EN 46002:1997 - Identical

ONORM EN 46002:1996 - Identical

DIN EN 46002 (1996-09) - Identical

SN EN 46002:1997 - Identical

SS EN 46002 Ed. 2 (1997)被替代

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