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ISO 10993-1:2018现行

Biological evaluation of medical devices -- Part 1: Evaluation and testing within a risk management process

出版:International Organization for Standardization

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基本信息
标准编号: ISO 10993-1:2018
标准类别:Standard
出版单位:International Organization for Standardization
标准页数:0
标准简介

This document specifies:—the general principles governing the biological evaluation of medical devices within a risk management process.

本标准替代的旧标准

ISO 10993-1 : 2009

等同采用的国际标准

NEN EN ISO 10993-1:2018 - Identical

NEN ISO 10993-1:2018 en - Identical

EN ISO 10993-1 : 2009 - Identical

EN ISO 10993-1 : 2009 COR 2010 - Identical

NEN EN ISO 10993-1:2018 - Identical