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EN ISO 14971:2019+A11:2021现行

Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2019)

出版：Comite Europeen de Normalisation

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基本信息

标准编号： EN ISO 14971:2019+A11:2021

标准类别：Standard

出版单位：Comite Europeen de Normalisation

标准页数：0

标准简介

This document specifies terminology, principles and a process for risk management of medical devices, including software as a medical device and in vitro diagnostic medical devices.

本标准替代的旧标准

EN ISO 14971:2019

EN ISO 14971:2019+A11:2021现行

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