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SS-EN ISO 14971:2020现行

Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2019)

出版:Standardiserings-Kommissionen I Sverige

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基本信息
标准编号: SS-EN ISO 14971:2020
发布时间:2020/1/2 0:00:00
标准类别:Standard
出版单位:Standardiserings-Kommissionen I Sverige
标准页数:0
标准简介

This document specifies terminology, principles and a process for risk management of medical devices, including software as a medical device and in vitro diagnostic medical devices.

本标准替代的旧标准

SS-EN ISO 14971 : 2012

等同采用的国际标准

ISO 14971:2019 - Identical

EN ISO 14971:2019 - Identical