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光学和光子学手术显微镜眼科用手术显微镜的光危害现行

Optics and photonics—Operation microscopes—Light hazard from operation microscopes used in ocular surgery

标准号：YY 1296-2016

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基本信息

标准号：YY 1296-2016

发布时间：2016-03-23

实施时间：2018-01-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：王敬涛、贾晓航、何涛、彭建华

出版机构：中国标准出版社

标准分类：医用光学仪器设备与内窥镜

ICS分类：眼科设备

提出单位：国家食品药品监督管理总局

起草单位：江省医疗器械检验院

归口单位：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)

发布部门：国家食品药品监督管理总局

主管部门：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)

标准简介

本标准适用于眼科手术用显微镜。本标准规定了眼科用手术显微镜光危害的基本要求和试验方法。

标准摘要

本标准的全部技术内容为强制性。
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准使用重新起草法修改采用ISO 10936-2：2010《光学和光子学手术显微镜第2部分：眼科用手术显微镜的光危害》。
本标准与ISO 10936-2：2010相比存在技术差异及其原因如下：
关于规范性引用文件，本标准做了具有技术差异的调整，以适应我国的技术条件，调整的情况集中反映在第2章“规范性引用文件”中，具体调整为用修改采用国际标准的GB 11239.1-2005代替ISO 10936-2：2010引用的ISO 10936-1。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)归口。
本标准起草单位：浙江省医疗器械检验院。
本标准主要起草人：王敬涛、贾晓航、何涛、彭建华。

替代情况

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引用标准

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本标准相关公告

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采标情况

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