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血管内超声诊断设备通用技术要求
血管内超声诊断设备通用技术要求 现行
General technical requirements for intravascular ultrasound(IVUS) diagnostic equipment
标准号：YY/T 1659-2019
基本信息
标准号：YY/T 1659-2019
发布时间：2019-07-24
实施时间：2020-08-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：轩辕凯、蒋时霖、崔崤峣、王志俭、黄涛、韩志乐、李翔
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 医用超声、激光、高频仪器设备
ICS分类：诊断设备
提出单位：国家药品监督管理局
起草单位：湖北省医疗器械质量监督检验研究院、中国科学院苏州生物医学工程技术研究所、上海爱声生物医疗科技有限公司
归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)
发布部门：国家药品监督管理局
主管部门：全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)
标准简介
本标准规定了血管内超声诊断设备（以下简称设备）的要求和试验方法。本标准适用于声工作频率在60 MHz及以下血管内成像的超声诊断设备。注： 用于人体血管内的超声换能器组件通常可以在360°的范围成像。本标准没有考虑换能器所有可能的复杂外表和形状，对参数的试验方法以360°圆柱状成像为例，若需要，本标准的使用者可以采用标准所述的基本方法对更复杂的设计加以应用。
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