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免疫比浊法检测试剂(盒)(透射法)

Immunoturbidimetry reagent (kit)
标准号:YY/T 1255-2015
基本信息
标准号:YY/T 1255-2015
发布时间:2015-03-02
实施时间:2016-01-01
首发日期:
出版单位:中国标准出版社查看详情>
起草人:毕春雷、吴杰、康娟、张艳、陈其云、田伟
出版机构:中国标准出版社
标准分类: 医用化验设备
ICS分类:实验室医学
提出单位:国家食品药品监督管理总局
起草单位:北京市医疗器械检验所、上海复星长征医学科学有限公司、贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司、四川迈克生物科技股份有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司
归口单位:全国医用临床检验实验室、体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
发布部门:国家食品药品监督管理总局
主管部门:全国医用临床检验实验室、体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
标准简介
本标准规定了免疫比浊法检测试剂(盒)(透射法)的术语、定义、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于基于透射免疫比浊原理,在半自动、全自动生化分析仪或其它类型的分析仪上进行定量检测的试剂(盒)。
标准摘要
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由国家食品药品监督管理总局提出。 本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。 本标准起草单位:北京市医疗器械检验所、上海复星长征医学科学有限公司、贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司、四川迈克生物科技股份有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司。 本标准主要起草人:毕春雷、吴杰、康娟、张艳、陈其云、田伟。 |
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