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子宫探针现行

Uterine probe

标准号：YY/T 0172-2014

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基本信息

标准号：YY/T 0172-2014

发布时间：2014-06-17

实施时间：2015-07-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：余国恩、江菊玲、金耀明、翁秉豪、周雅萍

出版机构：中国标准出版社

标准分类：其他专科器械

ICS分类：外科器械和材料

提出单位：全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)

起草单位：上海医用缝合针厂有限公司、国家食品药品监督管理总局上海医疗器械监督检验中心

归口单位：全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)

发布部门：国家食品药品监督管理总局

主管部门：全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)

标准简介

本标准适用于子宫探针，供妇产科探测子宫颈方向和深度用。本标准规定了子宫探针的结构形式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容。本标准不适用于一次性使用子宫探针。

标准摘要

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替YY/T0172—1994《子宫探针》。
本标准与YY/T0172—1994的主要技术差异如下:
———增加了“本标准不适用于一次性子宫探针”(见第1章);
———增加了“GB/T1220规定的不锈钢材料”(见3.2);
———修改了头端和外表面表面粗糙度Ra的数值,由“0.2μm”修改为“0.4μm”(见4.5)
———增加了对产品耐腐蚀性能的要求(见4.7);
———增加了杆部与柄部连接牢固度的试验方法(见5.1.2);
———增加了耐腐蚀性能的试验方法(见5.7);
———增加了产品周期检验的要求(见6.4)。
请注意本标准的某些内容有可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)提出并归口。
本标准主要起草单位:上海医用缝合针厂有限公司、国家食品药品监督管理总局上海医疗器械监督检验中心。
本标准主要起草人:余国恩、江菊玲、金耀明、翁秉豪、周雅萍。
本标准所代替标准的历次版本发布情况:
———YY/T0172—1994。

替代情况

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采标情况

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