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血管支架尺寸特性的表征
血管支架尺寸特性的表征 现行
Standard guide for characterization and presentation of the dimensional attributes of vascular stents
标准号：YY/T 0693-2008
基本信息
标准号：YY/T 0693-2008
发布时间：2008-10-17
实施时间：2010-01-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：杨建刚、董双鹏、李立宾、樊铂
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 矫形外科、骨科器械
ICS分类：
ICS11.040.40
提出单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
发布部门：国家食品药品监督管理局
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准简介
本标准包含了与临床性能有效性相关的血管假体尺寸属性的识别及推荐的检验方法，还包括支架放置过程中输送系统的包装和特殊标识。
标准摘要
|
本标准修改采用ASTM F2081-06《血管支架尺寸特性的表征》。 本标准与ASTM F2081-06相比无技术性差异,只做小部分编辑性修改并在本标准的编制说明中列出。 本标准的附录A 为资料性附录。 本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)提出并归口。 本标准起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。 本标准主要起草人:杨建刚、董双鹏、李立宾、樊铂。 |
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