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单臂操作助行器具要求和试验方法第1部分：肘拐杖现行

Walking aids manipulated by one arm—Requirements and test methods—Part 1:Elbow crutches

标准号：GB/T 19545.1-2012

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基本信息

标准号：GB/T 19545.1-2012

发布时间：2012-12-31

实施时间：2013-05-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：于娟娟、贾亚玲、赵一鸣、赵键荣、王保华、丁伯坦、赵次舜、何川

出版机构：中国标准出版社

标准分类：体外循环、人工脏器、假体装置

ICS分类： 11.180.10

提出单位：中华人民共和国民政部

起草单位：国家康复器械质量监督检验中心、上海互邦医疗器械有限公司、佛山东方医疗设备厂有限公司、中国康复研究中心

归口单位：全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC 148)

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会

主管部门：全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC 148)

标准简介

GB/T19545的本部分规定了装有手柄和支脚的肘拐杖的要求和试验方法,规定了肘拐杖的分离、静载、疲劳和低温等试验方法。GB/T19545的本部分也给出了安全、人体参数、性能、制造商提供信息(包括标志和标签)的相关要求。本部分中要求和试验方法基于制造商规定的最大使用者体重下,肘拐杖在日常步行中摆动使用。GB/T19545的本部分适用于使用者的体重不少于35kg的肘拐杖。本部分不涉及支脚相对于行走表面摩擦的要求和试验方法。

标准摘要

GB/T19545《单臂操作助行器具要求和试验方法》有以下部分:
———第1部分:肘拐杖;
———第2部分:腋拐;
———第4部分:三脚或多脚手杖。
本部分为GB/T19545的第1部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分代替GB/T19545.1—2004《单臂操作助行器技术要求和试验方法第1部分:肘拐杖》。
本部分与GB/T19545.1—2004相比主要变化如下:
———修改和增加了部分术语和定义(见第3章,2004年版第3章);
———修改了试验方法中的试验顺序(见第5章,2004年版第5章);
———增加了前臂脱出试验和手柄分离试验(见5.4和5.5);
———修改了静载试验、疲劳试验几何加载的要求(见5.6,2004年版5.5);
———修改了制造商提供信息(见第6章,2004年版第6章);
———修改了检验报告要求(见第7章,2004年版第7章);
———增加了资料性附录(见附录A,2004年版4.1.2,4.1.3,4.1.5,4.2.2,4.2.4,4.3.1,4.4.3,4.5,4.6,4.7,4.8.5)。
本部分使用翻译法等同采用ISO11334-1:2007《单臂操作助行器具要求和试验方法第1部分:肘拐杖》。
与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件:
———GB/T16432—2004 残疾人辅助器具分类和术语(ISO9999:2002,IDT)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由中华人民共和国民政部提出。
本部分由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。
本部分负责起草单位:国家康复器械质量监督检验中心、上海互邦医疗器械有限公司、佛山东方医疗设备厂有限公司、中国康复研究中心。
本部分主要起草人:于娟娟、贾亚玲、赵一鸣、赵键荣、王保华、丁伯坦、赵次舜、何川。
本部分所代替标准的历次版本发布情况为:
———GB/T19545.1—2004。

标准目录

前言 Ⅰ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 要求 5
4.1 肘托 5
4.2 手柄 6
4.3 腿部和支脚 6
4.4 调节装置 6
4.5 材料 6
4.6 机械强度 6
5 试验方法 6
5.1 总则 6
5.2 试验环境 6
5.3 样品 6
5.4 前臂脱出试验 7
5.5 分离试验 7
5.6 静载试验 8
5.7 疲劳试验 10
5.8 低温试验 10
5.9 最终检查 10
6 制造商提供信息 10
6.1 总则 10
6.2 产品标签 11
6.3 说明书 11
7 检验报告 11
附录A (资料性附录) 建议 12
参考文献 14

替代情况

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引用标准

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本标准相关公告

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采标情况

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