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心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）现行

Heart-type fatty acid-binding protein testing kit(immune turbidity method)

标准号：YY/T 1590-2018

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基本信息

标准号：YY/T 1590-2018

发布时间：2018-02-24

实施时间：2019-03-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：李正、李雪、史福芹、岳彩琴

出版机构：中国标准出版社

标准分类：医用化验设备

ICS分类：实验室医学

提出单位：国家食品药品监督管理总局

起草单位：北京市医疗器械检验所、北京万泰德瑞诊断技术有限公司、柏定生物工程(北京)有限公司、中生北控生物科技股份有限公司

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

发布部门：国家食品药品监督管理总局

主管部门：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

标准简介

本标准规定了心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于分光光度计或生化分析仪用免疫比浊法（如胶乳增强免疫比浊法等）测定血清样本心型脂肪酸结合蛋白的试剂盒（免疫比浊法）。

替代情况

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