基本信息
标准号：YY/T 0176.9-2011
发布时间：2011-12-31
实施时间：2013-06-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：张建平、李赟
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 眼科与耳鼻咽喉科手术器械
ICS分类：外科器械和材料
提出单位：全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
起草单位：苏州六六视觉科技股份有限公司、上海市医疗器械检测所
归口单位：全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
发布部门：国家食品药品监督管理局
主管部门：全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
标准简介
本标准规定了眼用剪的标记与型式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。本标准适用于剪切眼内虹膜、角膜、小梁、膜状内障和结膜的眼用剪。
标准摘要
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本标准按GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准代替YY/T0176.9—1997《虹膜剪》和YY/T0176.10—1997《角膜剪》。 本标准与YY/T0176.9—1997和YY/T0176.10—1997的区别如下: ———整合YY/T0176.9—1997和YY/T0176.10—1997,更名为《眼用剪》; ———按YY/T0176—2006《医用剪 通用技术条件》取消空剪闭合力; ———增加了部分头部型式。 本标准由全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)提出并归口。 本标准起草单位:苏州六六视觉科技股份有限公司、上海市医疗器械检测所。 本标准主要起草人:张建平、李赟。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为: ———GB3346—1989、YY/T0176.9—1997; ———GB3345—1989、YY/T0176.10—1997。 |
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