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口腔医疗器械生物学评价第18部分：牙本质屏障细胞毒性试验现行

Biological evaluation of medical devices used in dentistry－Part 18:Dentine barrier cytotoxicity test

标准号：YY/T 0127.18-2016

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基本信息

标准号：YY/T 0127.18-2016

发布时间：2016-01-26

实施时间：2017-01-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：林红、蒋若丹、郑刚

出版机构：中国标准出版社

标准分类：口腔科器械、设备与材料

ICS分类：牙科材料

提出单位：国家食品药品监督管理总局

起草单位：国家食品药品监督管理总局北大医疗器械质量监督检验中心

归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)

发布部门：国家食品药品监督管理总局

标准简介

本标准规定了口腔材料牙本质屏障细胞毒性试验方法。本标准适用于评价牙体充填材料和牙齿窝洞治疗的相关材料及其可滤沥成分经牙本质屏障后对细胞毒性的影响。

替代情况

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引用标准

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