基本信息
标准号：YY/T 0275-2011
发布时间：2011-12-31
实施时间：2013-06-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：蒋震宇、章红霞、翁秉豪、杨亚芬、李苏英、杜军、丁伟
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 口腔科器械、设备与材料
ICS分类：牙科
提出单位：全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
起草单位：常州市欧特科医疗器械有限公司、上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、上海市医疗器械检测所
归口单位：全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
发布部门：国家食品药品监督管理局
主管部门：全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
标准简介
本标准规定了牙用充填器(简称充填器)产品的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于牙体修复时充填和压紧充填材料、烫干根管壁的充填器。
标准摘要
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本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准代替YY/T 0275—1995《银汞合金充填器》、YY/T 0276—1995《水门汀充填器》、 YY/T0278—1995《根管充填器》。 本标准与YY/T0275—1995、YY/T0276—1995、YY/T0278—1995的区别如下: ———整合YY/T0275—1995、YY/T0276—1995、YY/T0278—1995,取名为《牙用充填器》; ———增加可选用的压力蒸汽耐腐蚀试验方法; ———增加周期检验规则; ———增加附录A。 本标准由全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)提出并归口。 本标准起草单位:常州市欧特科医疗器械有限公司、上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、上海市医疗器械检测所。 本标准主要起草人:蒋震宇、章红霞、翁秉豪、杨亚芬、李苏英、杜军、丁伟。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为: ———ZBC33002—1985、YY/T0275—1995; ———ZBC33004—1985、YY/T0276—1995; ———ZBC33003—1985、YY/T0278—1995。 |
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