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心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋 已作废

Cardiovascular implants and artificial organs—Hard-shell cardiotomy/venous reservoir systems (with/without filter) and soft venous reservoir bags

标准号:YY 0603-2007

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基本信息

标准号:YY 0603-2007
发布时间:2007-01-31
实施时间:2008-02-01
首发日期:
出版单位:中国标准出版社查看详情>
起草人:颜林、洪良通、莫富诚、徐庆官
作废日期:2017-01-01
出版机构:中国标准出版社
标准分类: 体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类:外科植入物、假体和矫形
提出单位:国家食品药品监督管理局
起草单位:全国医用体外循环设备标准化技术委员会
归口单位:全国医用体外循环设备标准化技术委员会
发布部门:国家食品药品监督管理局

标准简介

本标准规定了对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统和静脉贮血软袋的要求,器件拟供进行心肺转流手术时贮血使用;适用于多功能系统的贮血,该系统可能有整体性的部件,如血气交换器(氧合器)、血液过滤器、祛泡器、血泵。

替代情况

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引用标准

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采标情况

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