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甲型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
甲型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 现行
Influenza A virus nucleic acid detection kit(fluorescent PCR)
标准号：YY/T 1596-2017
基本信息
标准号：YY/T 1596-2017
发布时间：2017-12-05
实施时间：2018-12-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：周海卫、石大伟、朱勤玮、刘中华、刘利成、沈舒、张春涛
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 医用化验设备
ICS分类：实验室医学
提出单位：国家食品药品监督管理总局
起草单位：中国食品药品检定研究院、上海之江生物科技股份有限公司、江苏硕世生物科技有限公司、北京华大吉比爱生物技术有限公司
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
发布部门：国家食品药品监督管理总局
标准简介
本标准规定了甲型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）的术语和定义、要求、试验方法、标签和说明书，以及包装、运输和贮存。本标准适用于以荧光PCR法为原理，定性检测人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物样本中甲型流感病毒核酸的试剂盒。本标准不适用于以恒温扩增法为原理，定性检测人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物样本中甲型流感病毒核酸的试剂盒。
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