连续性血液净化设备 现行
Continuous blood purification equipment
标准号：YY 0645-2018
基本信息
标准号：YY 0645-2018
发布时间：2018-01-19
实施时间：2019-01-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：吴少海、王培连、陈嘉晔、樊翔、高光勇、于庆红
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类：外科器械和材料
提出单位：国家食品药品监督管理总局
起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、重庆山外山科技有限公司
归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
发布部门：国家食品药品监督管理总局
主管部门：全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
标准简介
本标准规定了连续性血液净化设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于连续性血液净化设备。该设备不带有置换液或透析液配制功能，且可用于连续进行24h以上的血液滤过等血液净化治疗。本标准不适用于水处理装置、腹膜透析设备、仅具有血液灌流模式的设备、仅具有血浆治疗模式的设备、血液透析设备、其他带有置换液或透析液配制功能的设备。本标准代替YY 0645—2008《连续性血液净化设备》。
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