单道和多道心电图机 现行
Single and multichannel electrocardiograph
标准号：YY 1139-2000
基本信息
标准号：YY 1139-2000
发布时间：2000-01-31
实施时间：2000-07-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：许金茹、马奎庭
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 医用电子仪器设备
提出单位：全国医用电器标准化技术委员会
起草单位：上海医疗器械高技术公司
归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
发布部门：国家药品监督管理局
标准简介
本标准规定了单道和多道心图机的定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于提供可取下供诊断用的心电图图谱的单道和多道心电图机。该产品用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。本标准不适用于下列装置:人体外的其他位置取得心电图信息的装置、心率计、心脏监视装置、心电向量图机、心音图机、遥测装置、在医院外的终端或不受控环境条件下使用的心电图机等。
标准目录
| 前言………………………………………………………………… I 1 范围……………………………………………………………… 1 2 引用标准………………………………………………………… 1 3 定义……………………………………………………………… 1 4 分类……………………………………………………………… 2 5 要求……………………………………………………………… 6 7 检验规则………………………………………………………… 12 8 标志、使用说明书……………………………………………… 13 9 包装、运输、贮存……………………………………………… 14 |
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