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一次性使用人体末梢血样采集容器现行

Single-use containers for human capillary blood specimen collection

标准号：YY/T 0617-2007

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基本信息

标准号：YY/T 0617-2007

发布时间：2007-07-02

实施时间：2008-03-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：吴平、姜云丹、王金红、李克芳

出版机构：中国标准出版社

标准分类：一般与显微外科器械

ICS分类：输血、输液和注射设备

提出单位：全国医用输液器具标准化技术委员会

起草单位：全国医用输液器具标准化技术委员会

归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会

发布部门：国家食品药品监督管理局

标准简介

本标准规定了用于体外诊断检查的、制造商预期一次性使用、采血量不超过1 000μL的人体末梢血样采集采血管的要求和试验方法。本标准不包括静脉血样采集容器和动脉血样采集器的要求。

标准摘要

本标准附录A、附录B和附录C 是规范性附录,附录D 是资料性附录。
本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会提出并归口。
本标准主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、碧迪医疗器械有限公司。
本标准主要起草人:吴平、姜云丹、王金红、李克芳。

替代情况

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