当前位置：
首页 >
《医用电子体温计》国家标准第1号修改单
《医用电子体温计》国家标准第1号修改单 现行
Clinical electronic thermometer
标准号：GB/T 21416-2008/XG1-2008
基本信息
标准号：GB/T 21416-2008/XG1-2008
发布时间：2008-01-22
实施时间：2008-09-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：黄秀莲、杨晓玲、卢子分、陈丽华、张扬、颜林
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 普通诊察器械
ICS分类：诊断设备
提出单位：国家食品药品监督管理局
起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广东省药品监督管理局医疗器械处
归口单位：全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)
发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
主管部门：全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)
标准简介
本标准规定了医用电子体温计的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于间歇监控人体体温的数显医用电子体温计，该体温计供医疗部门或家庭作测量人体体温使用，可用于人体的腋下、口腔、肛门等不同部位。
标准摘要
|
本标准的第6章为推荐性,其余全部技术内容为强制性。并应与GB9706.1《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》配套使用。 医用电子体温计是一种间歇监控患者体温的电子仪器。为了规范产品的技术特性,保证产品的有效性和安全性,特制定本标准作为生产和质量监控的依据。 本标准的技术要求非等效采用EN1112-00《间歇测量患者体温的医用电子体温计标准规范》。 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC10)归口。 本标准起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广东省药品监督管理局医疗器械处。 本标准主要起草人:黄秀莲、杨晓玲、卢子分、陈丽华、张扬、颜林。 |
标准目录
| 前言Ⅲ １ 范围１ ２ 规范性引用文件１ ３ 术语和定义１ ４ 要求２ ５ 试验方法４ ６ 检验规则６ ７ 标志、使用说明书、包装、运输、贮存７ |
推荐检测机构
申请入驻
暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~
推荐认证机构
申请入驻
暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~
推荐培训机构
申请入驻
暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~
© 2018 北京寰标伟业科技发展有限公司版权所有并保留所有权利。
ICP备案证书号：京ICP备17031081号-1 客服电话：010-62050868
