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准分子激光角膜屈光治疗机
准分子激光角膜屈光治疗机 已作废
Excimer laser cornea ametropia cure system
标准号：YY 0599-2007
基本信息
标准号：YY 0599-2007
发布时间：2007-01-31
实施时间：2008-02-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：俞中达、张平、陈振华
作废日期：2017-01-01
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 医用光学仪器设备与内窥镜
ICS分类：眼科设备
提出单位：国家食品药品监督管理局
起草单位：苏州六六视觉科技股份有限公司
归口单位：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
发布部门：国家食品药品监督管理局
标准简介
“准分子激光角膜屈光治疗机”目前尚无国际标准和国家标准。本标准制定的基本参数和技术要求是参照了国内、外同类机型的参数和性能制定的。产品安全要求执行GB 9706.1-1995《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》、GB 9706.20-2000《医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求》、GB 7247.1-2001《激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求和用户指南》的要求；环境试验执行GB/T 14710-1993《医用电气设备环境要求及试验方法》。本标准规定了准分子激光角膜屈光治疗机的术语和定义、结构和基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。准分子激光角膜屈光治疗机主要用于屈光性角膜切削术（PPK）、原位角膜磨镶术（LASIK）等角膜屈光矫正术和治疗性角膜切削术（PTK）。
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