医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分：气动急救复苏器 现行
Lung ventilators for medical use—Particular requirements for basic safety and essential performance—Part 5:Gas-powered emergency resuscitators
标准号：YY 0600.5-2011
基本信息
标准号：YY 0600.5-2011
发布时间：2011-12-31
实施时间：2013-06-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：王伟、傅国庆
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 手术室设备
ICS分类：麻醉、呼吸和复苏设备
提出单位：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
起草单位：上海市医疗器械检测所
归口单位：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
发布部门：国家食品药品监督管理局
主管部门：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
标准简介
YY0600的本部分规定了先遣急救员使用的人用气动急救复苏器的基本安全和主要性能的要求。该设备用于急救场所,在正常使用中由操作者连续监控。YY0600的本部分也规定了复苏器组件(3.22)的要求。YY0600的本部分不适用于电动复苏器。
标准摘要
|
YY0600《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求》分为五个部分: ———第1部分:家用呼吸支持设备; ———第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机; ———第3部分:急救和转运用呼吸机; ———第4部分:人工复苏器; ———第5部分:气动急救复苏器。 本部分为YY0600的第5部分。 本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本部分等同采用ISO10651-5:2006《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器》。 本部分与ISO10651-5:2006相比,做了如下编辑性修改: ———ISO10651-5:2006的引言修改转化为本部分的引言; ———ISO10651-5:2006中引用的国际标准,有对应被采用为国家标准和行业标准的,本部分以引用这些国家标准和行业标准作为规范使用;现无对应被采用为国家标准和行业标准的,则以所引用的ISO 国际标准作为规范使用。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本部分由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC116)提出并归口。 本部分起草单位:上海市医疗器械检测所。 本部分主要起草人:王伟、傅国庆。 |
标准目录
| 前言 Ⅰ 引言 Ⅱ 1 * 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 2 4 通用要求 4 4.1 概述 4 4.2 其他试验方法 5 4.3 接受准则 5 5 结构要求 5 5.1 概述 5 5.2 接头 6 6 操作要求 7 6.1 概述 7 6.2 耐环境影响 8 6.3 耐典型使用 8 6.4 尺寸和质量 9 6.5 气源 9 7 性能 10 7.1 通气要求 10 7.2 * 通气性能 11 8 识别、标记和文件 14 8.1 概述 14 8.2 标记 14 8.3 制造商提供的操作和维护信息 16 附录A (资料性附录) 基本原理 19 附录B(规范性附录) 试验方法 24 附录C (资料性附录) YY0600的本部分和心肺复苏指南的关系 33 附录D (资料性附录) YY0600的本部分中论述基本原理的条款 34 附录E (资料性附录) 术语---已定义的术语索引 36 参考文献 38 |
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