放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分：单光子发射计算机断层装置 现行
Radionuclide imaging device—Characteristics and test conditions—Part 2:Single photon emission computed tomograph
标准号：GB/T 18988.2-2013
基本信息
标准号：GB/T 18988.2-2013
发布时间：2013-12-17
实施时间：2014-08-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：章兆园、唐兆荣、冯健、宋连有、张新、焦春营、马兴荣、陈牧。
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 医用射线设备
ICS分类：射线照相设备
提出单位：国家食品药品监督管理局
起草单位：北京市医疗器械检验所、北京滨松光子技术有限公司、西门子(中国)有限公司、通用电气(中国)有限公司。
归口单位：全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 3)
发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
主管部门：全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 3)
标准简介
GB/T18988的本部分规定了单光子发射计算机断层装置(简称SPECT)的有关定义、试验方法和产品随机文件。本部分适用于SPECT,该装置以Anger型伽玛照相机为基础,包括一个或几个装有平行孔准直器的探头、一台探头旋转支架和旋转装置、一台与采集、记录和显示装置在一起的计算机系统
标准摘要
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GB/T18988《放射性核素成像设备 性能和试验规则》分为3个部分: ———第1部分:正电子发射断层成像装置; ———第2部分:单光子发射计算机断层装置; ———第3部分:伽玛照相机全身成像系统。 本部分为GB/T18988的第2部分。 本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本部分代替GB/T18988.2—2003《放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分:单光子发射计算机断层装置》,与GB/T18988.2—2003相比,主要技术变化如下: ———增加了IEC61675-2:1998AMD1:2004的内容; ———增加了资料性附录E,附录内容采用了NEMA 标准出版物NU1-2007《伽玛照相机性能测试》中第4章的内容; ———增加了引言。 本部分使用重新起草法修改采用IEC61675-2:1998《放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分:单光子发射计算机断层装置》,按照我国的标准编写规则,本部分做了下列编辑性修改:增加了资料性附录B和资料性附录E。 本部分仍保留GB/T18988.2—2003修改采用IEC61675-2:1998;本部分与IEC61675-2:1998的 章条编号对照参见附录C;本部分与IEC61675-2:1998之间的技术差异及其原因参见附录D。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本部分由国家食品药品监督管理局提出。 本部分由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC3)归口。 本部分起草单位:北京市医疗器械检验所、北京滨松光子技术有限公司、西门子(中国)有限公司、通用电气(中国)有限公司。 本部分主要起草人:章兆园、唐兆荣、冯健、宋连有、张新、焦春营、马兴荣、陈牧。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为: ———GB/T18988.2—2003。 |
标准目录
| 前言 Ⅰ 引言 Ⅱ 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 试验方法 6 5 产品随机文件 17 附录A (规范性附录) SPECT象素尺寸的测量 18 附录B(资料性附录) 性能参数符号索引 20 附录C(资料性附录) 本部分章条编号与IEC61675-2:1998章条编号对照 21 附录D(资料性附录) 本部分与IEC61675-2:1998技术性差异及其原因 22 附录E(资料性附录) NEMANU1出版物 伽玛相机断层成像系统的试验 23 |
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