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自动化血液培养系统 现行

Automated blood culture system

标准号:YY/T 0656-2008

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基本信息

标准号:YY/T 0656-2008
发布时间:2008-04-25
实施时间:2009-06-01
首发日期:
出版单位:中国标准出版社查看详情>
起草人:童明庆、沈然、王辉、肖志强
出版机构:中国标准出版社
标准分类: 医用化验设备
ICS分类:实验室医学
提出单位:国家食品药品监督管理局
起草单位:美国BD公司、法国生物梅里埃公司、北京市医疗器械检验所
归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
发布部门:国家食品药品监督管理局
主管部门:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

标准简介

本标准规定了自动化血培养系统的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和储存等。本标准适用于临床实验室通过体外培养,检测人体血液或其它在正常条件下无菌的体液中微生物的自动化血培养系统,包括血培养设备及其所配套的培养基。

标准摘要

本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
本标准主要起草单位:美国BD 公司、法国生物梅里埃公司、北京市医疗器械检验所。
本标准主要起草人:童明庆、沈然、王辉、肖志强。

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