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激光治疗设备掺钬钇铝石榴石激光治疗机现行

Laser therapeutic equipment—Ho:YAG laser equipment

标准号：YY 0846-2011

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基本信息

标准号：YY 0846-2011

发布时间：2011-12-31

实施时间：2013-06-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：齐伟明、叶中琛、杜堃、黄丹

出版机构：中国标准出版社

标准分类：医用超声、激光、高频仪器设备

ICS分类：治疗设备

起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所

归口单位：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会

发布部门：国家食品药品监督管理局

标准简介

本标准规定了掺钬钇铝石榴石激光治疗机的要求、试验方法、标志、包装、运输及贮存、使用说明书。本标准适用于以掺Cr、Tm、Ho离子的钇铝石榴石(YAG)为工作介质,发射的激光波长在2.1μm附近的激光治疗机(以下简称治疗机)。治疗机可用于人体组织的切割、汽化、凝固以及体内碎石等。

标准摘要

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准的安全要求全面贯彻GB9706.1—2007《医用电气设备第1 部分:安全通用要求》、
GB9706.20—2000《医用电气设备第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求》和GB7247.1—2001《激光产品的安全第1部分:设备分类、要求和用户指南》的要求。
本标准执行GB/T14710—2009《医用电器环境要求和试验方法》。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC103/SC1)归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所。
本标准主要起草人:齐伟明、叶中琛、杜堃、黄丹。

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