有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求现行

Particular requirements of the safety and essential performance for blood pressure transmission tubes for use with invasive blood pressure monitoring equipment

标准号：YY/T 0754-2009

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基本信息

标准号：YY/T 0754-2009

发布时间：2009-11-25

实施时间：2010-12-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：吴平、姚秀军、宋金子、许慧

出版机构：中国标准出版社

标准分类：一般与显微外科器械

ICS分类：输血、输液和注射设备

提出单位：全国医用输液器具标准化技术委员会

起草单位：山东省医疗器械质量检验中心

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会

发布部门：国家食品药品监督管理局

主管部门：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会

标准简介

本标准规定了有创血压监护设备用血压传输管路(本标准简称血压传输管路)安全和性能专用要求。本标准所涉及的管路是通过血管内导管以有创连接的方式(如通过中心静脉导管的测压管路与本管路连接)将人体血压传输到血压传感器。本标准不涉及血压传输管路上与监护血压无直接关系的其他功能的要求。如,带有血样采集功能。有创血压监测设备用传感器的电气安全与性能的专用要求由其他标准规定。

标准摘要

本标准附录A 是规范性附录。
本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会归口。
本标准起草单位:山东省医疗器械质量检验中心。
本标准主要起草人:吴平、姚秀军、宋金子、许慧。

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