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眼科仪器眼内照明器 第1部分：通用要求和试验方法
眼科仪器眼内照明器 第1部分：通用要求和试验方法 现行
Ophthalmic instruments—Endoilluminators—Part 1:Requirements and test methods
标准号：YY 0792.1-2016
基本信息
标准号：YY 0792.1-2016
发布时间：2016-03-23
实施时间：2018-01-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：王敬涛、贾晓航、何涛、文燕、颜青来
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 医用光学仪器设备与内窥镜
ICS分类：眼科设备
提出单位：全国医用光学仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
起草单位：国家食品药品监督管理总局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验院
归口单位：全国医用光学仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
发布部门：国家食品药品监督管理总局
主管部门：全国医用光学仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
标准简介
本标准适用于在眼外科手术中作眼内照明用的眼内照明器。本标准规定了眼内照明器的通用要求和试验方法。
标准摘要
|
本部分第5章为推荐性的，其余为强制性。 YY 0792《眼科仪器 眼内照明器》分为2个部分： ——第1部分：通用要求和试验方法； ——第2部分：光辐射安全的基本要求和试验方法。 本部分为YY 0792的第1部分。 本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本部分由国家食品药品监督管理总局提出。 本部分由全国医用光学仪器标准化分技术委员会（SAC/TC 103/SC 1）提出并归口。 本部分起草单位：国家食品药品监督管理总局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验院。 本部分主要起草人：王敬涛、贾晓航、何涛、文燕、颜青来。 |
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